这条新闻，不光是女性朋友，男性朋友也应该关注一下……昨天，葛兰素史克（GSK）公司在其官网及官方微信宣布，希瑞适（人乳头状瘤病毒疫苗[16型和18型]）获得中国食品药品监督管理总局（CFDA）的上市许可，成为中国内地首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗。十年之后，中国内地女性终于可以通过注射疫苗方式远离宫颈癌。这个消息尤其对每一位26岁以下的女生意义重大，因为她们是这种疫苗最有效的接种对象。终于不用去香港打疫苗了！ 赴港打疫苗的人超级多大家可能都知道，梅艳芳等许多明星就是因为宫颈癌而离世的。 宫颈癌有多恐怖呢？资料显示，宫颈癌是中国15-44岁女性中的第二大高发癌症，我国每年约有新发病例13万，占世界宫颈癌新发病例总数的28%。在全球范围内， 平均每分钟即检查出1例新发病例，每两分钟就有1名女性死于宫颈癌。中国医学科学院肿瘤医院流行病学研究室乔友林教授介绍，HPV病毒感染是宫颈癌发生的主要病因，接种HPV疫苗是预防宫颈癌的重要手段。然而，HPV感染不仅仅导致宫颈癌，90%的肛门癌、40%的阴道癌和12%的头颈癌都与其密切相关。也就是说，关于HPV的问题连男性朋友也需要重视。有哪几种HPV疫苗？HPV疫苗为基因工程疫苗，通过改造病毒基因清除病毒DNA，这种病毒样颗粒疫苗安全性大大提升。全球首个HPV疫苗于2006年上市，至今已有140多个国家的上亿人使用，有少数发达国家已纳入免疫规划。全球HPV疫苗上市后安全性监测数据显示，不良反应通常较为轻微并具有自限性。从10年来的应用情况来看，注射疫苗后尚不需要补打以加强免疫。目前美国上市的HPV疫苗有三种，分别是两价，四价和九价。 什么叫“价”？HPV是一个大家族，里面有上百的兄弟姐妹，我们称之为HPV类型。这些兄弟姐妹中，有几个特别不安分的：HPV11和HPV6这两种与尖锐湿疣关系较大，HPV16、HPV18和宫颈癌关系较大，还有其他几个比较不安分的，比如HPV31、HPV33等。如果一个HPV疫苗能够预防HPV16和18两型，我们就管它叫二价疫苗【注：这就是昨天在国内宣布上市的疫苗类型】，能预防HPV6、11、16、18四型，就叫四价疫苗，类推能预防九种HPV类型，就叫九价。2014年12月，HPV九价疫苗在美国已经正式上市了。 Gardasil（4价）：针对HPV6，11，16和18 Gardasil 9（9价）：针对 HPV6，11，16，18，31，33，45，52，58 Cervarix（2价）：针对HPV16和18HPV疫苗接种的流程 HPV 疫苗通常分３次给药注射，共需要６个月左右的时间完成，即开始的第 1 次、第２个月注射第 2 次，６个月后注射最后一次。 在香港接种疫苗的费用大约 2000~3000元之间。疫苗适合哪些人接种？批准在中国上市的“希瑞适”用于9-25岁女性的接种，采用3剂免疫接种程序。这句话说明，中国的这个疫苗建议接种年龄段是9-25岁，并且，疫苗是要分三次打。去香港打的Gardasil（加卫苗）：针对HPV6，11，16和18为例，也是分3次，第二针、第三针分别要距离第一针2个月、6个月。适合接种 HPV 疫苗的年龄，各个国家，或者同一国家的不同机构建议都不一样，全球范围内是 9~45 岁。美国FDA 批准的年龄是 9~26 岁，有机构建议 11~12 岁是最佳接种年龄。因为，在美国，中学以后，性生活似乎随时都有可能发生。 其实，年龄的限制并不是绝对的，关键是看有没有性生活，HPV 疫苗对于无性生活史的女性效果最佳，如果到 35 岁仍没有性生活，那么这个时候接种也完全是划算的。而如果有人打算一辈子都不过性生活，那么注射疫苗的必要性也就非常小了。而且，不只是女性，男性也要打疫苗的！疫苗可以保护男性不患尖锐湿疣！有性生活后就不能接种疫苗了？不是，基本上随时都可以接种，只是性生活一旦开始，感染 HPV的机会大大增加，官方机构从药物经济学角度来考虑，觉得不划算。基于目前宫颈癌有比较好的筛查手段，如果有性生活了，可以选择不打疫苗了，做好HPV筛查就可以了。说到宫颈癌筛查，这里有一份宫颈癌的筛查方法，供大家参考。美国癌症学会、美国阴道镜和宫颈病理学会、美国临床病理学会联合建议： 备注：缩写：CIN，宫颈上皮内瘤变；HPV，人乳头瘤病毒；AIS：原位腺癌。接种疫苗后可以防多久？一般接种3次疫苗，之后不需要补接种。确切的保护有效时间还没有数据，但是根据疫苗研究的随访来看，有研究报抗体水平的维持和疫苗的效力能够长达10年，所以只能说，目前认为不需要补接种。虽然现在HPV疫苗上市了，但并不意味就是可以高枕无忧。“接种HPV疫苗的女性，可以预防70%的宫颈癌发生，但还是约有30%的宫颈癌得不到有效预防。”昨天，浙江省人民医院妇科副主任赵小峰说，所以即使接种了疫苗，定期的检查还是非常必要的，不能放松警惕，“这种疫苗的保护期到底有多长，现在还没有定论，需要更长时间的观察和论证才会知道。”“饭前便后都要洗手，其实饭后便前更要洗手，因为在平常生活中，手会接触很多HPV。”赵小峰建议，35岁以上的妇女应每年进行宫颈癌细胞学筛查，必要时还可以做阴道镜检查、宫颈组织活检等。而HPV疫苗其实并不是女性的专利，赵小峰透露，已有的研究观察结果显示，男性使用疫苗后会减少将HPV感染传播给女性的可能。女性经期或者孕期、孕前可以接种吗？女性经期依然可以接种疫苗。由于没有足够的数据支持，不建议孕妇接种疫苗。目前没有发现 HPV 疫苗对胎儿的不利影响，所以如果在疫苗接种的 6 个月发现怀孕，不用担心胎儿的健康，但是建议停止继续注射尚未注射的疫苗，直到生完孩子。接种完疫苗可以马上怀孕吗？以香港为例，在香港接种完疫苗后，医生提醒，半年内不要怀孕。所以，具体情况仍需要在接种前咨询医生。HPV感染有特效药吗？宫颈癌疫苗是预防性疫苗，不是治疗性的，保护率在70-80%以上。有专家指出，目前，针对已感染HPV病毒患者的治疗性疫苗正在研发之中。但是，就算你接种了疫苗，适龄女性定期的宫颈癌筛查仍是必须的，且宫颈癌的筛查模式和频率，与没有接种者一样。30岁以后定期宫颈癌筛查，对于已经有性生活或 HPV 感染的女性更加重要。但遗憾的是，我国宫颈癌筛查的覆盖率不到适龄女性的14%。HPV疫苗国内为何迟迟不上市？2006年，世界上第一支可以预防癌症的疫苗—HPV疫苗上市，第二年，HPV疫苗就开始了在中国内地的上市之路，但直到今天才获得批准。这又是为什么呢？按照现行《药品注册管理办法》[11]，进口疫苗在国内批准上市之前，都必须开展临床试验。按照规定的流程，各疫苗生产企业要在疫苗临床试验结束后，将数据提交到国家食品药品监督管理总局，由药品评审中心组织专家对临床试验的数据进行评审。符合规定者，颁发《进口药品注册证》，才能获准进口。审批时间根据具体情况会有差异，一般会持续1-5年时间。 对于新疫苗而言，由于其临床有效性与免疫学指标的相关性没有得到确证，因此需要通过临床终点来评价其有效性，但任何与保护相关的免疫应答指标（如与保护相关的特异性抗体滴度）和临床保护作用都应该进行研究。考虑到本国人种、用药习惯及对药品风险的承受程度等本土化因素，以及疫苗作为特殊药品的高风险因素，不更改现行标准，HPV疫苗在内地上市是个漫长的过程。另外，疫苗的安全性和高昂的价格，可能也是HPV疫苗在中国上市的阻碍因素。HPV疫苗的接种会造成一些不良反应，诸如局部的红肿疼痛以及发烧、头晕、恶心等全身症状。部分人也认为，HPV疫苗从研发到上市仅仅8年的时间，不足以证明其安全性，这可能也是我国对疫苗审批过程相当谨慎的因素之一。除了安全性外，HPV疫苗高昂的价格并不是普通人可以承担的。目前香港HPV疫苗的单次接种就要花费1000元人民币左右，全程接种需要3000元。总之，疫苗接种不要跟风赶时髦，要根据自身情况进行，另外请在接种前对疫苗的适应性、安全性和有效性进行了解。另外想说的是，所有疾病的预防，单靠疫苗是不行的。来源：央广新闻编辑：唯手熟尔丨见习编辑：豆汁儿丨审核：亦坚